卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫办医政发〔2012〕93号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件1：人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）.doc
附件2：起草专家组名单.doc
卫生部办公厅
2012年7月24日
人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换及部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术 50例以上。
2.开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4.经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工膝关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）人工膝关节置换技术质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“膝关节置换术的质量控制指标”。
（六）建立人工膝关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工膝关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工膝关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工膝关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工膝关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工膝关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工膝关节植入材料。
四、培训
拟开展人工膝关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工膝关节置换技术。
2.具备人工膝关节置换技术临床应用能力，每年完成各类膝关节置换病例至少150例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工膝关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工膝关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训医师的理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工膝关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工膝关节置换术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工膝关节置换技术的资质：
（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
（二）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（四）近3年累计独立完成人工膝关节置换诊疗病例至少100例。
（五）膝关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工膝关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。
起草专家组名单
顾问
邱贵兴 中国医学科学院北京协和医院
组长
王 岩 中国人民解放军总医院
成员（按姓氏笔画排序）
卜海富 安徽医科大学第一附属医院
王义生 郑州大学第一附属医院
王志义 首都医科大学附属北京友谊医院
王坤正 西安交通大学医学院第二附属医院
王韶进 山东大学第二医院
田晓滨 贵州省人民医院
毕郑钢 哈尔滨医科大学附属第一医院
曲铁兵 首都医科大学附属北京朝阳医院
朱振安 上海交通大学医学院附属第九人民医院
严世贵 浙江大学医学院附属第二医院
张 克 北京大学第三医院
沈 彬 四川大学华西医院
沈惠良 首都医科大学附属北京宣武医院
周一新 北京积水潭医院
郑 稼 河南省人民医院
赵尔弘 首都医科大学附属北京同仁医院
赵建宁 南京军区总医院
赵劲民 广西医科大学第一附属医院
贺 良 北京积水潭医院
胡懿郃 中南大学湘雅医院
高忠礼 吉林大学中日联谊医院
寇伯龙 北京大学人民医院
曹 力 新疆医科大学第一附属医院
蒋 青 南京大学医学院附属鼓楼医院
裴福兴 四川大学华西医院
曲靖市中心城区旧城改造土地收储办法（试行）
云南省曲靖市人民政府
曲靖市人民政府公告
第55号
《曲靖市中心城区旧城改造土地收储办法（试行）》经2011年2月23日曲靖市第三届人民政府第二十一次常务会议通过，现予公布，自2011年5月12日起施行。
曲靖市人民政府
二0一一年三月二日
曲靖市中心城区旧城改造土地收储办法（试行）
第一章 总则
第一条 为规范曲靖中心城区旧城改造土地收储及供应行为，推进旧城改造步伐，完善城市功能，优化人居环境，提高节约集约用地水平，促进经济社会又好又快发展，根据《土地管理法》、《城乡规划法》、《城市房地产管理法》、《国有土地上房屋征收与补偿条例》、《土地储备管理办法》等有关法律、法规和规章，结合曲靖中心城区旧城改造实际，制定本办法。
第二条 凡在曲靖中心城区城市建设用地范围内实施旧城拆迁改造的土地收储及供应行为，适用本办法。
第三条 旧城改造应遵循社会效益、经济效益、生态效益相统一和“政府主导、统一规划、市场运作、渐次推进”的原则，坚持重点改造与成片开发相结合，综合开发与配套建设相结合，逐步实现居住安全、配套齐全、管理有效、环境美化的工作目标。
第二章 旧城改造项目审批
第四条 市规划局会同市住房和城乡建设局、市国土资源局、市发展和改革委员会和麒麟区人民政府、曲靖经济技术开发区管委会等有关单位，依据城市总体规划、土地利用总体规划和分区规划，编制曲靖中心城区旧城改造总体规划，经市人民政府批准后，作为指导旧城改造的依据。旧城拆迁改造项目必须符合旧城改造规划，并纳入市、区（县）级国民经济和社会发展年度计划。
第五条 旧城改造项目由市住房和城乡建设局提出申请报市人民政府审批。
申请应明确具体的房屋征收部门和委托的房屋征收实施单位。房屋征收部门为市、区（县）级住房和城乡建设主管部门。
第六条 经市人民政府批准实施的旧城改造项目由房屋征收部门拟定旧城改造房屋征收补偿方案，报市或区（县）级人民政府审批。
第三章 旧城改造项目土地收储
第七条 旧城改造项目土地由市土地储备中心实行“净地”收储。收储面积原则上不小于10亩。“净地”是指房屋征收部门依据经批准的旧城改造房屋征收补偿方案，已签订补偿协议并拆除地上附着物（建筑物、构筑物等）的土地。
第八条 旧城改造项目需收储土地的地上附着物及房屋评估、补偿协议签订、补偿资金兑付和房屋拆除等具体事务性工作由房屋征收部门或委托的房屋征收实施单位负责。
第九条 房屋征收部门和委托的房屋征收实施单位可择定或以竞争方式确定参与旧城改造项目建设意向性合作单位，并签订合作协议书，多方筹措前期拆迁补偿安置资金，确保旧城改造项目工程顺利推进。
第十条 房屋征收部门或委托的房屋征收实施单位在完成房屋征收补偿协议签订并拆除地上附着物后，向市或区（县）审计部门提出审计申请；市或区（县）审计部门在七个工作日内就其兑付的拆迁补偿安置资金进行审计，并出具审计报告意见书。
第十一条 房屋征收部门持经批准的旧城改造房屋征收补偿方案和审计部门出具的审计报告意见书，向市土地储备中心提出土地收储申请。
第十二条 市土地储备中心根据经批准的旧城改造房屋征收补偿方案和审计部门出具的审计报告意见书，拟定旧城改造项目土地收储方案报市人民政府批准。
第十三条 土地收储方案经市人民政府批准后，市土地储备中心及时支付房屋征收部门前期兑付的拆迁安置补偿资金。
第十四条 从市级土地纯收益中提取10%建立土地收储基金，专项用于征收、收购储备土地滚动资金。市土地储备中心可根据土地收储资金周转情况，依据经市人民政府批准的旧城拆迁改造项目，向银行贷款补充土地收储基金。
第四章 土地出让
第十五条 旧城改造项目用地纳入市土地储备中心本年度用地供应计划。
第十六条 旧城改造项目土地由市土地储备中心组织供地方案报有权部门审批后组织供地。
第十七条 旧城改造项目土地采取招标、拍卖或者挂牌方式出让，并将补偿安置和规划设计条件等作为出让的必备条件。
第十八条 旧城改造片区土地出让后，由市土地储备中心依法签订《成交确认书》和《国有建设用地使用权出让合同》；土地受让方在签订出让合同后2个月内足额缴纳土地出让金及有关税费后由国土资源部门办理国有土地使用权证。
第十九条 取得旧城改造片区内土地使用权的组织、法人或自然人，必须根据出让合同约定及时组织建设。超过出让合同约定的动工开发日期满1年未动工开发的，依法征收土地闲置费，满2年未动工开发的，依法无偿收回土地使用权。
第二十条 市土地储备中心要加大安置住房建设用地的储备和供应。涉及回迁安置的旧城改造项目，房屋征收部门或委托的房屋征收实施单位可依据批准的改造规划，提供片区平面规划图和安置用地规划设计条件，向市土地储备中心申请先行收储安置用地；市土地储备中心可就安置用地采取先期收储、先行供应的办法，优先满足拆迁安置需要。
第五章 土地收储及拆迁补偿
第二十一条 依法通过行政划拨、招拍挂出让、协议出让方式取得的土地，以及集体经济组织建设用地、农民宅基地和公共设施建设用地，一律按评估地价进行补偿。
第二十二条 拆迁补偿可采取货币补偿或产权调换方式进行，具体按《国有土地上房屋征收与补偿条例》和有关规定执行。
第六章 监督管理
第二十三条 旧城改造项目实施主体必须严格按照土地使用权出让合同、规划条件和安置方案实施建设，未按照上述条件建设的，由建设、规划、国土资源、监察等部门依据有关规定进行处理。
第二十四条 发改、建设、审计、国土资源、公安、教育、民政、财政、人力资源和社会保障等有关部门及麒麟区人民政府、曲靖开发区管委会按照各自职责，积极主动做好旧城改造的协调服务工作。
第七章 附则
第二十五条 本办法未尽事宜按照《国有土地上房屋征收与补偿条例》和有关政策规定执行。
第二十六条 各县（市）旧城拆迁改造土地收储及供应行为可参照本办法执行。
第二十七条 本办法自2011年5月12日起施行。
